过去的二十年,是中国医药行业药政改革不断深入的黄金时代。2016- 2020年我国医药行业市场规模从13294亿元增长至17919亿元,并稳居全球第二大医药市场。据业内专家预测,2021年我国医药市场将会继续保持增长趋势,医药行业市场规模将达18858亿元。
近年来,国家也不断从政策层面开始规范并聚焦真正提升药企的研发实力。今年7月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”,明确指出新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。
(相关资料图)
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告》显示:
创新药产业发展现状及未来市场发展前景分析
国产创新药产业的崛起以及全球创新药的快速引进,不仅满足了中国患者日益增长的健康需求,以可持续的方式提高了创新药品的可及性和可负担性,还有力促进了中国从医药大国走向医药强国,更成为健康中国这一国家战略的坚实基石,并在全球创新体系下贡献更多中国智慧。
2020年共有48个创新药物通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,其中进口创新药28个,国产创新药20个。总体而言,我国创新药从2016年的10个增长到了2020年的48个,意味着我国创新药发展较为迅速,且未来创新药将是医药行业的发展重点。
按照创新药类型来看,在获得审批的药物中,化学药物占比最大,有28项,占比59%;其次是生物药,2020年获批15项,占比31%;第三是中药,2020年获批3项,占比6%。
按照治疗疾病类型来看,2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药,共有16项,占比34%;其次是治疗感染性疾病的创新药,获批数量有7项,占比15%;第三是治疗神经疾病的创新药,获批数量有6项,占比13%。
如果说上一轮是以攻克心血管疾病、糖尿病为驱动力的创新药周期,那么此轮周期的核心驱动力就是来源于抗肿瘤药物,而现在正处于研发突破期,在抗肿瘤领域的创新药物研发必将迎来井喷式的发展。
在医保控费和仿制药一致性评价的大环境下,仿制药企业的增长乏力。与此对应的是,在新一轮创新药物发展的周期来临之际,在相关政府机关的政策刺激下,国内的药企牢牢把握这一轮创新药发展周期,希望能以抗肿瘤药物为驱动力,大力提高国内药企的创新药物研发能力,经过近年来的努力,也取得了一定的成绩,得到了市场的认可。
《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告》对我国创新药产品的市场环境、生产经营、产品市场、品牌竞争、产品进出口、行业投资环境以及可持续发展等问题进行了详实系统地分析和预测。为企业制定发展战略、进行投资决策和企业经营管理提供权威、充分、可靠的决策依据。
关键词 : 创新药产业发展现状 创新药未来市场发展前景
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