化学制药是什么?生产化学药物的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学药品制剂业两个门类。化学原料药作为我国医药领域的主导产业之一，已经形成了较为完备的工业体系。中国化学原料药产业研发水平在不断提高，产量和销量逐年攀升，行业产品逐渐由中低端向中高端产品转变。近年来，国际上许多制药巨头企业出于生产成本的控制，逐渐将其制药生产重心向域外、向发展中国家转移。目前，我国以规模大、成本低、产量高等明显优势，成为全球主要原料药的生产“基地”。化学药品制剂是指具体的按照一定形式制备的、用于预防、治疗、诊断人类疾病的药物成品，包括：片剂、胶囊剂、针剂、软膏、粉剂等多种剂型。
化学制药行业市场多大?随着全球城市化进程的加快，各国医疗保障体制的不断完善，种种因素推动了全球医药行业的发展，进而带动了全球药品市场的发展。
化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。
(资料图片)
据中研产业研究院《2022-2027年中国化学制药行业市场全景调研与发展前景预测报告》分析：
化学制药行业产业链
化学制药主要包括化学原料药和化学药制剂。从产业链的角度分析，化学制药上游主要由大宗原料药、特色原料药和药用辅料等原料药供应商构成;产业链中游是化学药制剂，将原料药进一步加工成为制剂，主要涉及创新药、改良型新药和仿制药的生产;下游是销售终端，药物制剂经流通运输至医疗机构、药店及电商平台，最终销售给消费者。
受环保压力加剧、部分原料药垄断等的影响，2018年，我国化学药品原药产量仅282.3万吨，较2017年减少65.5万吨，2019-2021年产量逐渐回升，截至2021年末，我国化学药品原药产量达308.6万吨，同比增长12.87%。
随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。
化学制药行业现状
化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。根据中国化学制药工业协会数据，2020年，中国化学制药行业的主营业务收入为12301.5亿元，其中，以原料药生产为主企业主营业务收入为3944.6亿元，占比32.07%;以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入为8356.9亿元，占比67.93%。
2020年，中国化学制药行业利润总额为1627.2亿元;其中，以原料药生产为主企业实现利润总额524.8亿元，同比增长16.83%;以化学药品制剂生产为主的企业实现利润总额1102.4亿元，同比下降6%。
所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。作为化学制药的上游行业，化学制品的发展极大的影响医药中间体的发展，据统计，在2017年，我国医药中间体产量为1294万吨，到了2018年，由于化学制药行业对环境的污染程度较高，国家开始征收环境保护税，受此影响，医药中间体产量以20.25%的速度下降，降至1032万吨，在此之后，中国医药中间体产量基本保持平稳的状态，预计在2022年，中国医药中间体产量将达到1029万吨。
化学制药行业关系到国计民生，随着国家医药卫生体制改革的深入推进和制药企业自身实力的增强，考虑到我国巨大的药品消费增长市场，化学制药行业依然具备良好的发展前景我国化学原料药行业相对于西方国家来说，起步较晚，但是发展迅速，已经形成了一批上市企业，得益于市场需求不断释放、医疗水平大幅提升，我国化学药品市场规模在不断扩大。
根据国家统计局数据显示，我国化药生产企业规模整体保持稳定，规上企业数量保持在2400家左右，其中原料药生产企业1270家，制剂企业1123家。
我国化学药生产企业众多，其中上市企业主要有丰原药业、恒瑞医药、康弘药业、浙江医药、诚意药业、普洛药业、苑东生物、华纳药厂、昂利康、沃华医药等，从营收情况来看，2022年1-9月丰原药业营业总收入已完成28.7亿元，恒瑞医药营业总收入已完成159.5亿元，康弘药业营业总收入已完成26.3亿元，浙江医药营业总收入已完成61.2亿元，诚意药业营业总收入已完成4.8亿元，普洛药业营业总收入已完成75.5亿元，苑东生物营业总收入已完成9.0亿元，华纳药厂营业总收入已完成9.3亿元，昂利康营业总收入已完成10.6亿元，沃华医药营业总收入已完成7.5亿元。
化学制药行业发展前景
随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大，医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速，在医药制造各细分行业中，化学制药行业市场规模最大，且行业发展快于平均水平，受疫情、集中带量采购等因素影响，2020年我国国化学制药行业销售收入下滑至12301.5亿元，同比减少0.63%，2021年开始恢复增长，2021年我国化学制药行业销售收入达12823.6亿元，同比增长4.24%。
过去我国化学制药行业以仿制为主，相比创新药利润率较低。近年来，在国家政策的引导下，我国制药企业积极开展创新研发，未来随着国内制药企业研发实力的不断提升，创新药品占比将会持续增长，我国化学药市场显现出巨大潜力。
研发能力是化学制药企业的根本，原研药的研发需要经过化合物研究、临床前试验和临床试验阶段的层层筛选，由于研发难度高、周期长、资金投入大，通常药物研发需要耗费10-15年。目前，原研药主要由国际大型制药企业生产，而我国医主要以生产仿制药为主。受限于规模和研发实力，我国制药企业整体工艺水平与技术含量与国际领先的仿制药企业差距比较大。
以我国124家化学制药上市公司为样本，2021年化学制药上市公司的总研发支出为424.50亿元，占总营收的6.64%。从在研发投入的规模和占比上来看，我国药企与国际领先药企均有较大差距，研发能力尚待提高。
据统计显示，2022年9月份CDE(药品审评中心)共受理药品注册新申请达1189个(复审除外)，其中新的化药注册申请以受理号计有865个，化药1类新药受理就有92个，其中IND申请90个，NDA申请2个，按药品+企业维度统计，共涉及51个品种。
从注册数量可以看出，国内药企对于化学制药新药研发的热情持续高涨，随着我国医药行业政策的不断调整与践行，且在供给侧改革不断加速的大背景下，我国化药企业或将持续投入创新研发。
到2025年，化学药品工业创新能力将会显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐持续加快，行业整体素质大幅提高。在技术创新、产品质量、绿色发展、智能制造、供应保障、组织结构、国际化等方面，进一步发力，全面落实“健康中国”战略部署。在培育新型增长点、推进药品上市许可持有人制度、推动加大财税金融支持、完善药物使用政策、建立多层次医疗保障体系、营造更具活力的营商环境等方面继续探索，以满足人民群众日益增长的健康需求，实现2035年我国从世界制药大国向制药强国的转变。
大数据时代下信息的重要性越发凸显，获得行业数据，并分析使用行业数据不仅可节约时间，降低成本，亦可优化整体决策。欲了解更多化学制药行业详情，可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国化学制药行业市场全景调研与发展前景预测报告》。化学制药行业研究报告主要分析了化学制药行业的市场规模、化学制药市场供需求状况、化学制药市场竞争状况和化学制药主要企业经营情况，同时对化学制药行业的未来发展做出科学的预测。
关键词 :
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