仿制药行业市场多大?2020 年至 2024 年间，合计将有近 1,600 亿美元销售额的专利药到期。按照仿制药价格约为专利药的 10%至 20%计算，近 5 年仿制药的替代空间大概为 160 亿至 320 亿美元。大批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长。IQVIA 的研究显示，2009 至 2018 年十年间，美国仿制药(包括品牌仿制药和非品牌仿制药)在整个处方量中的占比从 75%稳步上升至 90%。
【资料图】
中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。数据显示，我国生物类似药市场规模突破1000亿美元，预计到2022年中国生物类似药市场将达1165亿美元。
随着国内外许多原研药专利相继到期，国内药企纷纷抢驻该领域，仿制药市场规模不断扩大。2021年国内仿制药市场规模约为8957亿元，同比增速达8.5%，我国仿制药市场规模不断扩大，发展空间广阔。
据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》统计分析显示：
2023年仿制药市场投资分析
近年来，仿制药及生物类似药市场发展迅速，2015-2019年年复合增长率达7%以上，相比较创新药，市场规模增速更高。2021年全球仿制药市场规模约4700亿美元，预计在2023年市场规模将达到5500亿美元。
随着民众对健康的需求日益增长，民众急需质量与疗效与原研药品一致且价廉物美的药品，实现临床可替代，缓解“看病贵”的难题。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，具有重要的经济效益和社会效益。
全部处方中有仿制药可选的比例从 80%上升至 92%，仿制药处方量在全部有仿制药可选药品处方总量中的占比则从 93%上升至 97%。美国总体仿制药市场规模自 2014 年以来稳步增长，2020 年美国总体仿制药市场规模达到了 1,190 亿美元。
我国同样是仿制药使用大国，仿制药是我国医药市场的主导力量。据国家药品监督管理局统计，截至 2020 年底，我国有 4,460 家原料药和制剂生产企业。在 2020 年获批生产的化学药物中，创新药有 14 个品种，而仿制药有 722 个。在获批生产的化学药物中，仿制药占比为 98.1%。
《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。
受政策驱动、原研药专利相继到期等影响，中国仿制药市场在过去十年发展迅猛。据统计，2020年中国仿制药及生物类似药市场规模为1077亿美元，同比上涨3.66%，年均复合增长速度为5.66%，处于稳定增长状态。从仿制药产业链中游企业现状分析，目前我国有接近5000家的仿制药企业，是世界上仿制药产销大国之一。我国仿制药市场规模在5亿元以下的中小型企业有4000多家;市场规模在5亿元到20亿元之间的企业有800多家;市场规模在20亿元以上的龙头企业仅有不到100家。我国仿制药市场比较分散，集中度较低，企业之间竞争激烈。
仿制药在改善患者就医体验方面发挥着重要作用，同时也为中国医保体系提供了重要支持。仿制药比原研药价格更低，可以有效改善患者就医体验，改善病人的生活质量，提高患者就医意愿，帮助更多患者获得负担得起的治疗。也为中国医保体系提供了重要支持。仿制药的出现，使更多的患者可以负担得起药物治疗，使医保体系的支出得到有效控制，有助于改善医疗资源的分配，减少医保费用的负担，从而减轻政府的财政压力。
我国仿制药产业链上游为医药原材料以及制药设备提供商，包括基础化工原料、药用辅料、医用包装材料、制药设备等，代表企业有常州制药厂、宏慈药业、新华制药等;中游为仿制药制造加工企业，包括原研药属性和成分研究、开发仿制药处方工艺、药品批量化生产等环节;下游为各大消费平台，包括了医疗机构、线下药品零售平台、线上电商平台等;最后到达终端消费者。
仿制药行业市场前景分析
近年来，在国家政策大力支持以及制药技术不断提升的背景下，我国仿制药质量水平飞速提升，行业进入了快速发展时期。仿制药的开发与生产是发展中国家推动医药工业发展的重要举措，能够起到节约社会医疗成本、提高药品普及率的作用。我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主，仿制药在国内医疗市场中占据较大份额，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达65%。随着国内外许多原研药专利相继到期，国内药企纷纷抢驻该领域，仿制药市场规模不断扩大。
此外，从 FDA 的仿制药文号上看，近三年美国仿制药文号审核加快，尤其是印度药企的仿制药文号获批数量持续增加。2010 年至 2019 年，印度药企获批仿制药注册申请(ANDA)数量占美国食品药品监督管理局(FDA)全部批准数量的 35%以上。仅印度太阳制药一家，获批 ANDA 的总量就已超过 400 个。相比之下，我国药企起步较晚，但发展迅速。
在政策支持与集采的推动下，我国药企加速推进仿制药一致性评价，未来竞争力较弱的中小型企业将面临被淘汰的局面，龙头企业市场份额将持续增加，仿制药行业集中度将不断提升，迎来新一轮行业大洗牌。随着疫情的控制和经济的恢复，预计2023年中国仿制药市场规模将回升至9349亿元。
未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。
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