原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。就目前世界竞争格局而言，欧美等原料药制备强国主要依据自身掌握较为先进的化学合成工艺以及具有的专利和技术优势赚取产品的高附加值，而我国则更多地凭借在原材料和劳动力成本上的优势进行大宗原料药的生产。
(资料图片)
目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右，产品类型主要以大宗原料药为主，在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。 目前，我国原料药产业的上市公司数量较多，中游包括普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业、华海药业、海普瑞、天宇股份等。
根据中研研究院出版的《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》显示：
原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化，各种疾病频发导致人们保健意识不断增强，推动全球医药市场规模持续扩大。目前中国原料药注册企业主要分布在江苏省。其次为广东、浙江等省市;四川、河北和湖北的原料药企业数量亦较多。从原料药产业上市公司的地区分布看，浙江原料药企业数量最多，包括普洛药业、国邦医药、九州药业等。
原料药上游原材料有两大来源，一是化工行业，另一个是农业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取，如青蒿素。
原料药行业对技术水平有较高的要求,新产品和新工艺的开发需要投入大量的财力人力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时,原料药和中间体的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。北美、欧盟等原料药生产强国凭借技术工艺的优势专注于高附加值产品的生产，而我国则更多地依靠综合成本优势及仿制药研发与工艺配套优势进行大宗原料药、部分特色原料药及其仿制药的生产。
全球原料药竞争格局分析
美、日、欧等发达国家和地区对于药品研发、生产、销售的法规更为全面严格，属于规范市场。从全球原料药市场份额来看，规范市场占据了全球75%以上的原料药消耗量，其中，美国原料药需求长期占据40%以上。而且从价格端来看，由于下游制剂厂商对于原料药质量的要求更高，美欧等地的原料药单价更高，是原料药理想的销售市场。
而从原料药供给区域来看，主要集中在中国、印度、意大利、美国和欧洲其他地区。以意大利为代表的西欧地区，曾经是全球最大的原料药生产基地。但是随着全球原料药市场的分散，尤其欧美对于环保的重视和日益提高的用工成本，凸显了中印两国在环保和成本上的优势，全球原料药市场逐渐向亚太转移。目前，中国原料药产能已经占据全球的28%，居全球第一。但是在性价比更高的规范市场来看，印度的占比仅次于美国，占有领先优势。
随着全球化专业分工的深入，由于成本上升和环保压力，欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节，将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。在现行国家主导产业升级的形势下，环保高压势必持续，淘汰落后产能已成为全行业的共识，竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。
中国原料药行业发展分析2023
近年来，我国陆续推出政策，鼓励仿制药进行一致性评价，对药品质量提出了较高要求，带动对上游原料药质量的要求也显著提高，一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈，订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中，原料药行业在产业链中的地位得到提升。中国原料药企业将继续扩大国际市场份额。他们将加强与海外客户的合作，加快原料药在国际市场的注册和销售，开拓新的市场和客户。
据中国医药保健品进出口商会数据，中国原料药产能在全球占比为30%，其他国家及地区原料产能约占70%，目前，中国是全球原料药供给量最大的国家。据国家统计局数据，2022年，中国原料药产量为362.6万吨，前瞻产业研究院初步估测，2022年全球原料药产量为1209万吨。2023年全球原料药产量或将持续增加。
随着世界经济发展、全球人口总量增长、人口老龄化加剧、慢性疾病发病率提高与人们保健意识的提高，以及新兴国家经济发展水平的提升和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场规模持续增长。全球老年人口正在上升，老龄化会削弱免疫系统，增加患者感染传染病的可能性。此外，身体功能受损会增加患其他疾病的机会，例如心血管疾病和糖尿病。按产品种类划分，全球原料药产品分为创新原料药和通用原料药。受益于整个下游药品制剂需求稳步增长以及全球仿制药规模不断扩大，创新原料药的需求持续增加，数据显示，2022年创新原料药在全球活性药物成分市场份额占比最大。随着新药的开发，创新原料药占比仍将继续增加。
随着人工智能、物联网和云计算等技术的不断发展，中国原料药企业将逐渐实现智能制造，提高生产效率和产品质量。智能制造将改变传统的生产模式，使生产更加自动化和数字化。为了提高产品质量和市场竞争力，中国原料药企业将继续加大对技术创新的投入。他们将寻求更高效、绿色、可持续的生产方法，并在新药研发和生产过程中采用新技术和新材料。更多原料药市场调研消息，请点击中研研究院出版的《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》。
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