疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
减毒活疫苗是指病原体经过各种处理后，发生变异，毒性减弱，但仍保留其免疫原性。将其接种到身体内，不会引起疾病的发生，但病原体可在机体内生长繁殖，引发机体免疫反应，起到获得长期或终生保护的作用。
【资料图】
近日，长春百克生物科技股份公司发布公告称，该公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。这意味着全球首个适用于40岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗上市申请在中国大陆获得批准。
在该产品获批之前，市场上带状疱疹疫苗的选择并不多。全球市场上仅有两款带状疱疹疫苗获批上市，其中仅有一款疫苗在国内上市。此次获批上市的疫苗，不仅丰富了用户的选择，也将带状疱疹疫苗的接种年龄放宽至40岁。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国毒活疫苗行业发展分析与投资前景预测报告》显示：
疫苗行业发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式，被认为是20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。与此同时迎来了疫苗行业的发展机遇，极大加速了疫苗重组蛋白和mRNA等相关技术的研发及商业化进程。新技术路径疫苗的成功研发为疫苗产业带来了重要变革，拓宽了疫苗可预防的疾病类型，提升了疫苗行业在整体生物医药行业中的地位。
受人口老龄化比例提升、民众疾病预防意识增强、公共医疗卫生发展等因素的影响，全球疫苗市场规模呈现快速增长的发展趋势。2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%。随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元。
毒活疫苗行业市场需求及经济运行现状
重大传染性疾病流行让公众对疫苗在阻断传染病传播、保障人民群众身体健康和维护公共健康安全等方面的重要作用认识更加深刻。随着我国人均可支配收入的增加，群众接种疫苗意识的持续增强，我国的人用疫苗接种人群将持续增长，相应的人用疫苗市场规模也将持续增大。同时，在新技术推动下，创新疫苗、多联多价疫苗等创新产品陆续上市，也为我国人用疫苗市场的持续增长提供强劲动力。
自COVID-19疫情发生后，中国的科学家们分别从灭活病毒疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗五大技术方向推进SARS-CoV-2疫苗设计和研发。对于五大疫苗的研发，国内的研究人员已经相继开展临床前研究并启动了相应的临床试验。
减毒活疫苗是一类将病原体经过人工处理后，使病毒失去致病性，但保留了原有的增殖能力和免疫原性，其在体内的免疫时间长，且能诱导全身性免疫和黏膜免疫应答。目前已有多个减毒活疫苗成功上市，比如针对黄热病、天花、麻疹、腮腺炎、风疹、水痘等减毒活疫苗，而当前国内对于SARS-CoV-2减毒活疫苗的研究进展相对缓慢。
中国是疫苗消费大国，每年疫苗预防接种达10亿剂次。我国开发的疫苗品种大多为单价疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗品种，而国外上市的疫苗多以联苗、灭活等新型疫苗为主。
中国卫生部和国家药监局制定了疫苗生产运输规范，强调温度过高或过低，均可致使疫苗的生物特性发生变异而改变，并规定了疫苗的生产、运输、储存以及注射前的冷链温度必须要有完整和严格的温度记录。
在国际上，对疫苗的运输和保持都有一套严格到苛刻的标准。以美国为例，规定要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时，疫苗日常储存时，冷藏室的温度应当保持在2℃-8℃，冷冻室的温度应当保持在-15℃或更低。
此外，部分疫苗在储存方面有特殊要求，例如，麻疹、风疹及腮腺炎疫苗均应避光保存，而水痘疫苗除要求避光外，尚需冷冻保存。疫苗储存场所负责人还应制定书面的紧急预案，以保证在发生断电或机械故障时，能确保疫苗的安全性。
目前我国疫苗行业的集中度相对较低，有50多家企业拥有疫苗企业《药品生产许可证》。国内免疫规划疫苗由政府支付，市场主要由中生集团等国有企业主导。非免疫规划疫苗属于自愿接种，医保覆盖率低，生产企业众多，国有企业、民营企业和跨国企业都参与其中。就总体接种率而言，我国非免疫规划疫苗接种率与发达国家相比有较大差距。
未来随着国内疫苗生产企业的产品趋同、竞争加剧，并购重组和行业整合将成为企业发展策略与常态，参照国际成熟市场发展经验，国内疫苗行业也将逐步呈现出集中度提高的发展趋势。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国毒活疫苗行业发展分析与投资前景预测报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。
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