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9月24日,河北省药品监督管理局发布《中药材GAP延伸检查结果公告》,以岭药业苦杏仁野生基地通过河北省药监局组织的GAP延伸检查,综合评定符合要求。
中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称,是一项从保证中药材品质出发,控制中药材生产和品质的各种影响因子,规范中药材生产全过程,以保证中药材真实、安全、有效及品质稳定可控的基本准则。中药材GAP延伸检查指的是药品监管部门在检查中药生产企业时,将对药品质量的监管链条,向上游延伸到中药材种植和初加工基地,去检查这些基地是否符合GAP要求。具有保障用药安全有效;推动产业规范化、标准化;增强市场认可与品牌价值;促进资源可持续利用等重要意义。
苦杏仁药用历史源远流长,最早可追溯至汉代。《本草品汇精要》明确记载:杏仁以河北承德所产者为佳,自古划为“苦杏仁”道地产区。清代热河行宫曾将承德杏仁列为御用药材,承德也以“中国仁用杏之乡”享誉全国。2023年河北省多部门联合发文,正式将承德市列为苦杏仁道地产区。同时苦杏仁也是河北省十大冀药之一。
以岭药业苦杏仁基地坐落于承德市丰宁满族自治县五道营乡三道营村,总面积10000亩。由以岭药业和当地基地公司共同建设,以岭药业中药材部负责技术指导和关键环节监督。基地建有设备完善的加工厂包括3000平方米药材加工车间、仓储区域,以及4000平方米的晾晒场。
河北省承德市丰宁满族自治县以岭药业苦杏仁野生基地
基地选址在道地产区,坚持规范化建设管理理念。按照“六统一”、“可追溯”具体要求建立了完善的质量管理体系,制定了生产和质量管理文件,配备了相应的技术管理人员,生产现场、设备设施与工具等硬件条件均符合要求。根据GAP要求和苦杏仁生长特点,明确了苦杏仁质量控制关键环节,建有全过程追溯管理体系。
截至目前,以岭药业已在全国已在全国20余个省区,创建60余个规模化、标准化中药材种养殖基地。连翘、金银花等八个品种已通过了GAP延伸检查,泽泻、土元等六个品种通过了“三无一全”现场核查。在夯实中药原料药质量根基的同时,切实带动当地百姓增收致富,实现企业发展、产业升级、生态改善、乡村振兴多方共赢。
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