生物制药行业前景如何?2022年底不少企业甚至面临较大生存和发展压力，这是近年来生物创新药企业面临的压力峰值。原国家食品药品监督管理局局长、中国国际经济交流中心常务副理事长、第十三届全国政协经济委员会副主任毕井泉等业内人士指出，我国生物创新药产业已步入调整期，需要医药、医保、医院各方搭建促其良性发展生态圈，让创新药企走“高研发投入、高回报、再继续高研发投入”可持续性发展模式，才能提高我国生物创新药产业水平和国际化能力。
(资料图片仅供参考)
医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。改革开放以来，中国医药行业一直保持较快的增长速度。生物技术成果与微生物学、化学、生物化学、药学等科学的原理和方法结合形成了医药行业的重要子行业之一。
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法。如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。生物制药行业前景广阔，全世界的医药品已有一半是生物合成的，它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国生物制药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示：
生物制药行业现状分析
生物制药，是利用生物技术生产在生物体内存在的天然活性物质。它的有效成分通常是一些具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒、细胞或组织等，给药方式是直接进行组织注射。药物的制备非常依赖在生物组织/细胞直接培养，通常不能精确复制。
生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。
过去十年，我国在生物医药创新领域取得重大成果，批准上市新药数量占全球15%左右，本土企业在研新药数量占全球33%。近八年来，投入生物医药和医疗器械研发的社会资金近1.5万亿元。据科技部中国生物技术发展中心主任张新民介绍，2021年我国生物医药市场总规模达3.86万亿元。
国内多家创新药企自主研发的抗癌药 PD-1 抑制剂疗效、安全性堪比进口原研药，价格只有其十分之一、甚至更低，年均治疗费用在十万元以内。“生物医药是全球新一轮科技变革中科技含量最高、创新最为密集、投资最为活跃的领域之一。生物医药的创新，已经成为我国进入创新型国家的重要标志之一。
药企必须做原始创新、解决全球未被满足的临床需要，才能获得全球市场的认可。做原始创新很难，但能获得全球的认可。百济神州一抗癌药是我国第一个在美国获批上市的生物创新药。上市至今四年，这款药品已覆盖到了全球55个国家和地区。
其次是企业自行确定创新药价格，医保只定支付比例。据了解，国际医药界有个通行的“双十”说法：研制一款新药平均要耗时10年之久，期间需要巨额资金连续不断投入大约10亿美元，因此国际上生物创新药定价比较高。
我国医药品进口量增长迅猛。2021年我国医药材及药品进口量达22.6万吨，同比增长3.1%;进口额达446.6亿美元，同比增长20.1%。出口量达146.4万吨，同比增长11.4%;出口额达496.2亿美元，同比增长115.5%。
我国生物医药行业相关产品的进口额和出口额均呈增长态势，整体进出口总额亦增长明显。另，2017-2020年我国生物医药行业虽仍处于贸易逆差状态，但自2018年达到峰值后，贸易逆差有下降趋势，说明我国生物医药行业的自主研发生产能力正在逐渐增强。
生物创新药产业特性决定了企业要发展得走“高研发投入、高回报、再继续高研发投入”这种可持续发展模式，才能提高产业水平和国际化能力。公开资料显示，2022年上半年中国生物创新药企研发投入前十名的企业中，百济神州为50.16亿元、金斯瑞生物为12.2亿元、君实生物为10.62亿元，都远超其同期的营业收入。
目前，中国已经是全球生物产业大国，“十三五”末期，生物经济产值规模近5万亿元，生物及大健康产业主营业务收入规模超过10万亿元，涵盖生物医药、生物制造、生物育种、生物能源、生物环保等。近几年，生物经济领域成为投资热点。2021年，仅生物医药领域的投融资就达到1113.58亿元，较2020年进一步增长26.0%。
据业内统计，目前国内获批上市的PD-(L)1单抗产品(此统计不含康方生物双抗产品卡度尼利单抗)约14款，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗，且还有超百个产品处于审批、临床阶段。
另有报告显示，目前，我国已批准包括生物类似药和创新型抗体药物在内的31种国产抗体药物上市，业内预测，“十四五”期间仍将有众多抗体药物获批上市，进一步提升患者的用药可及性。
生物制药行业前景分析
长期来看，在生物药产业迅猛发展下，上游的制药装备及耗材都有望迎来新的增长点。同时，随着国产药机企业研发投入力度加大，国产替代进程加快，将逐步打破进口依赖的局面。另外，以东富龙、楚天等为代表的国产药机企业也在加快国际化布局，为人类健康事业做出更多贡献。
全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元，我国生物药市场空间则将由3120亿元增至13030亿元，加速进入万亿时代，给上游制药装备和耗材带来市场增长潜力，预计2025年国内生物制药上游耗材市场规模将增长到265亿元左右。
目前，国家搭建完备的多层次医保支付体系，从支付端鼓励产业创新。“国产创新药上市后，还面临怎样进医保、进医院的难题。”清华大学副秘书长、北京清华工业开发研究院院长金勤献说，一方面作为国家最大的医药支付方，我国医保应支持对全球原始创新药物;另一方面国家还应构建多层次医疗保险体系，鼓励商业医疗保险支付创新药。希望国家科技、药监、医保、卫健委等各方面政策能形成联动机制，共同支持生物创新药产业可持续发展。
生物医药是攸关人民健康、维护国家安全的重要战略性产业，生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了创新驱动转型的发展目标。然而，目前我国生物医药创新水平与欧美发达国家和地区相比还有较大差距。
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关键词 : 生物制药行业现状分析 生物制药行业前景分析
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