近年HPV疫苗行业迎来政策红利期，政策催化有望加速HPV疫苗接种率并驱动行业快速增长。目前，全球获批上市的HPV疫苗种类主要为二价、四价和九价，使用的年龄范围为9岁至45岁的女性。其中，二价可预防70.5%以上宫颈癌;九价HPV疫苗的保护范围比四价、二价更大，除了能够预防9种HPV亚型、89.5%以上的宫颈癌以外，还能预防HPV引起的外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣等，市场优势也相当显著。良好的市场前景、供不应求的行业现状，使得HPV疫苗市场蛋糕规模不断扩大，同时也吸引着诸多药企争相入局。
从全球范围来看，HPV疫苗的渗透率同样很低，年全球15岁前女性HPV疫苗的接种率仅有14%;欠发达地区接种率显著低于发达地区。HPV疫苗技术难度高，研发周期长且投入较大，因此行业进入壁垒较高。目前，全球仅有默沙东、GSK、万泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市，竞争格局良好。其中万泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前仅在国内销售。
惠及24.67万名适龄女生! 2023年中国HPV疫苗产业发展趋势分析
(相关资料图)
为贯彻落实“健康中国2030”战略，促进宫颈癌综合防治，提升女性健康水平，推进健康江苏建设，江苏省卫生健康委、江苏省教育厅、江苏省妇联昨天联合在南京召开启动会议，部署2023年全省适龄女生HPV疫苗免费接种工作。2023年，我省按照“知情、同意、自愿”的原则，为全省2009年9月1日以后出生、2023年上半年在校初一女生免费接种国产双价HPV疫苗。
据悉，省政府将此项工作纳入2023年保障和改善民生13类55件民生实事清单，预计至少惠及全省24.67万名适龄女生，为女性健康保驾护航。据悉，此次适龄女生免费接种的国产双价HPV疫苗，其疫苗和接种费用由财政承担。国产双价HPV疫苗采用“0、6”两剂次免疫程序，2023年5月底前接种第1剂次，满6个月后接种第2剂次。有HPV疫苗接种禁忌的女生或已完成全程接种的女生不在接种范围。
2021年，国家卫生健康委在全国部署开展宫颈癌综合防治试点工作，并将试点工作作为健康中国行动创新模式，遴选15个试点城市、15个候选试点城市推动落实宫颈癌综合防控策略。我省无锡市被确定为试点城市，连云港市被确定为候选试点城市。2022年，我省无锡、连云港、南京、扬州4市在全国率先开展在校适龄女生HPV疫苗免费接种试点工作，有6.4万名适龄女生免费接种疫苗。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》显示：
近年国内生物医药行业及其各细分领域的研发投入力度显著提升，各级政府及主管部门对预防传染病的重视，以及持续加大的相关投入，使疫苗产品的可及性和可担负性不断提升，各市场主体活力不断被激发，行业呈现出蓬勃发展的态势。目前我国已经批准上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”，以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”等。
目前，国内涉及HPV疫苗企业主要有三家，包括智飞生物、万泰生物和沃森生物，其中智飞生物是代理默沙东的四价和九价HPV疫苗产品，万泰生物则是国内第一家自主研发并已上市销售二价HPV疫苗的企业;沃森生物在今年的3月份刚刚获批上市自主研发的二价HPV疫苗，成为了国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。可以说，万泰生物和沃森生物的崛起，打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断，同时在产能和价格优势方面，对进口二价HPV疫苗形成“围剿”。
作为预防宫颈癌的有效手段，HPV疫苗一直以来都受到广大女性的追捧。2020年，世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，而在2030年之前，让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种，则是世卫组织达到该战略目标的主要途径之一。
当下，国内HPV疫苗需求火热“一针难求”，且有望继续扩大。目前国内九价HPV疫苗适龄范围是16-26周岁，今年该疫苗年龄段有望获批至9-45岁。去年，默沙东向中国国家药监局递交了扩大其九价HPV疫苗用于9-45岁人群的上市申请，8月初该上市申请已完成审评发补，如进展顺利，默沙东的9价HPV疫苗有望今年获批扩龄至9-45岁。
本报告报告重点分析了HPV疫苗前十大企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对HPV疫苗市场风险进行了预测，为HPV疫苗生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式，对欲在HPV疫苗行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国HPV疫苗行业发展动态，把握企业定位和发展方向有重要参考价值。了解更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》。
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