抗老年痴呆药物行业分析及需求前景

阿尔茨海默症是一个全球性的问题,是人类面临的最大的世界公共健康和社会保健挑战之一。阿尔茨海默症是老龄群体特有的疾病,65岁以上老年人中发病率为4%-7%,85岁以上发病率高达20%-30%,严重影响了老年人的生活质量。研究认为,在老年人脑细胞中淀粉样蛋白团块过度沉积、聚集斑块,导致了神经元突触功能障碍和神经元变性死亡。

根据国际阿尔茨海默病协会早前发布的报告数据,全球每3秒钟就有1名痴呆患者产生。截至2018年,全球约有5000万人患有痴呆,而到2050年,这一数字将增加至1.52亿,是现在患病人数的3倍。在中国,患者的数量也在迅速增加,国家卫健委老龄司司长王海东日前公布了这样一组数据——中国60岁及以上老年人中约有1500万痴呆患者,其中1000万是阿尔茨海默病患者。

在缺乏有效药物的情况下,如何预防痴呆的发生逐渐被广大科学家所重视。《柳叶刀》国际痴呆症预防、干预和护理委员会公布,全球超过1/3的痴呆症病例,可通过干预危险因素的方式得到预防,并提出“痴呆的照护首先是加强预防”。


(资料图片)

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国抗老年痴呆药物行业发展分析与投资前景预测报告》显示:

抗老年痴呆药物是指改善认知功能以及改变神经递质的药物,抗老年痴呆的药物有以下几种:第一、胆碱酯酶抑制剂,是目前用于改善轻、中度患者认知功能的主要药物,代表性药物是多奈哌齐、加兰他敏等,胆碱酯酶抑制剂可通过抑制突触间隙的乙酰胆碱酯酶,从而减少由突触前神经元释放到突触间隙的乙酰胆碱水解,进而增强对胆碱能受体的刺激;第二、NMDA受体拮抗剂,代表药物是美金刚,此类药物具有调节谷氨酸活性的作用,用于中晚期患者的治疗;第三、临床上有时还使用脑代谢赋活剂,如奥拉西坦等。

公开数据显示,2020年全球阿尔茨海默病药市场规模达到了230亿元,预计2026年将达到257亿元,年复合增长率(CAGR)为1.5%。2019年,我国批准了治疗阿尔茨海默病的1类新药甘露特钠胶囊,与已上市的美金刚、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、石杉碱甲等5个药物构成抗AD市场的中流砥柱。

抗老年痴呆药物行业分析及需求前景

近年来,国家加快了阿尔茨海默症治疗药品的审评审批上市。2020年国家药监局新批准国内10家药企生产阿尔茨海默治疗药物,分别是盐酸美金刚、盐酸多奈哌齐和重酒石酸卡巴拉汀仿制药,按新分类获批视同通过一致性评价。同时批准了山东绿叶制药的进口5.2类利斯的明透皮贴剂。2021年1~8月国家药监局批准国内9家药企的盐酸美金刚仿制药视同通过一致性评价。

阿尔茨海默病,别称老年痴呆症,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状。全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。

随着人口老龄化,阿尔茨海默病(俗称老年痴呆)患者人数不断增加。业内表示,阿尔茨海默病不仅严重危害患者身体健康、生活质量,也给家庭及社会带来沉重的经济负担。但目前阿尔茨海默病治疗药物非常少,且临床疗效有限,因此,迫切需要作用机制新颖、疗效确切、不良反应小的阿尔茨海默病治疗药物。

根据全球临床试验登记平台的数据,截至目前全球共有2500项关于阿尔茨海默病的临床研究启动,仍在推进中的只有657项,其中绝大部分已经暂停、终止或干脆宣告失败了。涉及的药品至少有146种,失败率高达99%以上。辉瑞、罗氏、强生、礼来等大厂都有失败的经历,其中基于Aβ药物是主流。

为了给患者提供更好的用药需求,在阿尔茨海默病治疗药物领域国内市场也有部分企业,如新华制药、恒瑞医药、海正药业、通化金马、东阳光药等企业抢滩布局。2020年重点省市公立医院终端抗痴呆药销售规模超过4亿元,同比下滑20%,2021年上半年抗痴呆药的销售规模同比下降了47.38%。

阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病,病因迄今未明,已上市药物非常有限,且多以改善临床症状为主。多年来,不少跨国药企如礼来、武田制药、默沙东、辉瑞、罗氏等在该领域药物研发上折戟。尽管如此,但是企业研发热情不减。

如礼来,尽管至少已有两款AD药物研发折戟,但是其仍不断投入AD药物的研发。据悉,公司在研Aβ单抗Donanemab在2021年6月获得FDA的突破性疗法认定,2021年10月启动在FDA的滚动上市申请,以寻求加速批准。2022年4月8日,该药在中国申报的临床试验申请也已经获批,2023年1月9日,国家药监局公示显示,该药拟纳入突破性治疗品种,用于治疗早期症状性AD。2023年年初,Donanemab将迎来FDA的评审。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国抗老年痴呆药物行业发展分析与投资前景预测报告》。中研普华凭借多年的行业研究经验,总结出完整的产业研究方法,建立了完善的产业研究体系,提供研究覆盖面最为广泛、数据资源最为强大、市场研究最为深刻的行业研究报告系列。报告在公司多年研究结论的基础上,结合中国行业市场的发展现状,通过公司资深研究团队对市场各类资讯进行整理分析,并且依托国家权威数据资源和长期市场监测的中研普华数据库,进行全面、细致的研究,是中国市场上最权威、有效的研究产品。

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抗老年痴呆药物行业分析及需求前景

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